A AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) é um documento fundamental, emitido pela ANVISA, que permite a uma empresa atuar legalmente na fabricação, armazenagem, comercialização e distribuição de produtos para a saúde em todo o território nacional.
A IMAX Surgical possui essa autorização sob o nº 8.14.478-1, o que garante aos nossos clientes total segurança jurídica, sanitária e a certeza de que nossos processos seguem rigorosamente os padrões exigidos pela legislação vigente.
A AFE é obrigatória para empresas que fabricam, importam ou distribuem dispositivos médicos no Brasil, e atesta que a empresa cumpre integralmente todos os requisitos legais, técnicos e sanitários estabelecidos pelos órgãos reguladores, assegurando a qualidade, a segurança e a rastreabilidade dos produtos oferecidos.
